冷凍干燥機(jī)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用優(yōu)勢
冷凍干燥機(jī)采用7寸嵌入式一體化彩色觸摸屏,操作系統(tǒng)是一套以先進(jìn)的處理器,128M內(nèi)存的高性能控制系統(tǒng),反應(yīng)速度快,存儲數(shù)據(jù)量大。本機(jī)控制系統(tǒng)可保存33個(gè)凍干方案,每個(gè)凍干方案可以設(shè)定36段溫度參數(shù)值。已凍干過的物料再次凍干時(shí),直接調(diào)取對應(yīng)的凍干方案從而提高了凍干效率,擱板溫度可調(diào)、可控、可摸索、適合中試和生產(chǎn)工藝。擱板帶制冷和加熱功能,物料的預(yù)凍和干燥在干燥室內(nèi)直接完成,實(shí)現(xiàn)了 原位凍干,無需低溫冰箱,無污染,同時(shí)為自動化生產(chǎn)提供保證條件??刂葡到y(tǒng)自動記錄數(shù)據(jù)并生成凍干曲線,在控制界面通過功能鍵,可以瀏覽實(shí)時(shí)和歷史凍干數(shù)據(jù)和凍干曲線本機(jī)可存儲多次凍干工藝參數(shù),配置USB通訊接口,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)U盤一鍵提取。
冷凍干燥機(jī)的凍干過程是在在低溫下進(jìn)行,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行,因此對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用,不會發(fā)生變性或失去生物活力,因此在生物技術(shù)和醫(yī)藥領(lǐng)域得到廣泛地應(yīng)用。冷凍干燥機(jī)在生物制藥應(yīng)用優(yōu)勢對藥廠企業(yè)縮減制藥成本、運(yùn)輸成本,并高效保留生物制品利用價(jià)值等方面具有較強(qiáng)優(yōu)勢,因此在當(dāng)今生物制藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)有著舉足輕重的地位。
由于冷凍干燥機(jī)的低溫凍干技術(shù)對生化物品內(nèi)固態(tài)水分進(jìn)行升華時(shí),會對干燥剩余物品表面形成一些孔隙,從而保留了相關(guān)物品化學(xué)結(jié)構(gòu)以及細(xì)胞活性。因此,解決了傳統(tǒng)干燥工藝對生化物品表面材料的損傷這一傳統(tǒng)技術(shù)遺留問題,符合生產(chǎn)企業(yè)對成品質(zhì)量的更高要求。此外,利用傳統(tǒng)制藥方式對生物制品進(jìn)行生產(chǎn)處理時(shí),高溫易造成蛋白質(zhì)成分變質(zhì)的消極結(jié)果,并嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量,而干燥機(jī)是在溫度條件較低的大環(huán)境下進(jìn)行的制藥工藝,使得對制藥原材料的損傷幾乎為零。 除了溫度優(yōu)勢以外,冷凍干燥機(jī)較大的優(yōu)勢則是“真空”,在真空環(huán)境下生產(chǎn)的藥品具有無污染、無雜質(zhì)、減少對化學(xué)物品氧化組分的氧化作用,并且具有便于化學(xué)物質(zhì)運(yùn)輸、復(fù)水性能強(qiáng)以及便于臨床應(yīng)用等優(yōu)勢,較大程度保證了藥品原材料的質(zhì)量。